Αρχείο ΕΡΕ-ΕΠΕΡΕ καταγραφής μυοσκελετικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ογκολογικούς ασθενείς υπό ανοσοθεραπεία με Αναστολείς Ανοσολογικών σημείων ελέγχου Immune checkpoint inhibitors (ICI)

Ποσοστό της τάξης του 20% του γενικού πληθυσμού θα νοσήσει από καρκίνο. Ένα ποσοστό των ασθενών θα λάβει ανοσοθεραπεία με Αναστολείς Ανοσολογικών σημείων ελέγχου Immune checkpoint inhibitors (ICI) και ορισμένοι εξ αυτών θα εμφανίσουν μυοσκελετικές ανοσοεπαγόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ir-AEs).

Στόχος της ανοσοθεραπείας είναι η χρήση του ανοσοποιητικού συστήματος ως πρώτη γραμμή άμυνας για την καταστροφή καρκινικών κυττάρων. Τα ανοσολογικά σημεία ελέγχου είναι μόρια που ανήκουν σε ανασταλτικές οδούς των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος για να διατηρείται ανοσολογική ανοχή. Ο αποκλεισμός τους ενισχύει την εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων από το ανοσοποιητικό σύστημα καθώς παρεμποδίζονται οι ενδογενείς ρυθμιστές της ανοσίας και αυξάνεται η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Με την αύξηση αυτή τείνουν να παρουσιάζονται διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων είναι και οι μυοσκελετικές ir-AEs.

Σκοπός της προοπτικής αυτής της μελέτης είναι:

Nα γίνει ένα αρχείο καταγραφής (registry) των ασθενών, οι οποίοι εμφανίζουν μυοσκελετικές ir-AEs. Στην πλατφόρμα θα καταγράφονται ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοθεραπεία με ICI ως θεραπεία πρώτης γραμμής είτε έπειτα από άλλες θεραπευτικές προσεγγίσεις. Θα καταγράφεται η έναρξη, τόσο της θεραπείας όσο και των ir-AEs, η αρχική θεραπεία για αυτές και ορισμένες ανοσολογικές εξετάσεις.

Να διερευνηθεί ο χρόνος που μεσολαβεί από την έναρξη των συμπτωμάτων μέχρι την αναζήτηση βοήθειας από Ρευματολόγο, η σημασία της έγκαιρης διάγνωσης και της άμεσης έναρξης της θεραπείας ώστε οι ασθενείς αυτοί να έχουν μια καλύτερη εξέλιξη.

Η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία, καθώς μετά την πρώτη καταγραφή, θα γίνεται περιοδική παρακολούθηση των ασθενών αυτών με νέες καταγραφές και συγκεκριμένους κλινικοεργαστηριακούς δείκτες.

Η συχνότητα εμφάνισης ανοσοεπαγόμενων ir-AEs, η δυνατότητα συνέχισης της ανοσοθεραπείας μετά τη θεραπευτική παρέμβαση όπως και η ογκολογική εξέλιξη των ασθενών.

Να διερευνηθούν οι βέλτιστες θεραπευτικές προσεγγίσεις, συνεκτιμώντας την εξέλιξη και την ενεργότητα της νόσου.

Η καταγραφή του κλινικού και εργαστηριακού προφίλ των ασθενών στις πρώιμες φάσεις των μυοσκελετικών ir-AEs και στο follow up.

Λόγω του νέου αυτού τομέα στο πεδίο της Ρευματολογίας, τα αποτελέσματα αυτά θα βοηθήσουν στην καλύτερη κατανόηση του μηχανισμού πρόκλησης των ir-AEs και την καλύτερη κατανόηση του τρόπου δράσης των ICIs. Ευελπιστούμε ότι τα αποτελέσματα θα καταδείξουν την αναγκαιότητα της αυξημένης επαγρύπνησης και συνεργασίας μεταξύ ογκολόγων και ρευματολόγων για την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία με σκοπό την ύφεση των μυοσκελετικών ir-AEs και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Η βοήθεια και η συνδρομή σας είναι πολύτιμη και ανεκτίμητη. Το παρόν αρχείο καταγραφής αποτελεί πρωτοβουλία της ΕΡΕ-ΕΠΕΡΕ και λειτουργεί σύμφωνα με το θεσμοθετημένο πλαίσιο (αναφέρεται αναλυτικά στην ιστοσελίδα www.ere.gr)

Το εγχειρίδιο χρήσης μπορείτε να το βρείτε εδώ.